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中科院苏州医工所天津工研院“三重四极杆质谱仪”取得医疗器械注册证

文章来源:  |  发布时间:2021-03-18  |  【打印】 【关闭

近日,中科院苏州医工所天津工研院自主研发的“高效液相色谱串联质谱检测系统”取得医疗器械产品注册证。该系统由高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪和医用质谱软件平台组成,其中三重四极杆质谱仪作为串联质谱检测系统中的分析检测单元,发挥着最为重要的作用。

此次获批的LC-HTQ 2020型三重四极杆质谱仪,是由中科院苏州医工所自主立项研发的国产化三重四极杆质谱仪,项目在天津工研院开展研发工作,研发团队历时三年攻关,先后攻克了离子源、四极杆、射频电源、控制系统等多个核心技术,整机性能指标达到国内先进技术水平。该项目先后获得了天津市科技局重大项目、中科院仪器装备研制项目等的支持,并在20207月纳入天津市药监局的优先审批,在20213月获批医疗器械产品注册证。

 “高效液相色谱串联质谱检测系统”医疗器械产品注册证的获批,体现了天津工研院在医用质谱仪器的研制方面已经探索出了一条从原理研究、工程化开发、产业化实现的产品全生命周期路线,也是我所域外研究单元成果转化模式的进一步完善和体现。

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