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质谱领域两项标准文件正式发布

文章来源:  |  发布时间:2024-03-14  |  【打印】 【关闭

  
       2024219日,国家药监局审定通过了行业标准YY/T 1740.3-2024《医用质谱仪第3部分:电感耦合等离子体质谱仪》。该标准由北京市医疗器械检验研究院牵头,天津国科医疗科技发展有限公司作为参与单位,联合首都医科大学附属北京同仁医院、中国人民解放军总医院第一医学中心等多家单位共同起草完成,将于202531日起正式实施。标准规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于医用电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS,其主要用于分析人源样本中的无机元素,如钾、钙、锌、碘等。该标准的制定与发布,是我国临床质谱标准体系的重要补充,标志着临床质谱行业的日趋规范与成熟,为电感耦合等离子体质谱技术在临床领域的标准化、规范化应用提供了必要依据。
       202415日,团体标准《质谱仪器分类与代码》T/CSTM 010822024/T/CAIA/YQ 0082023 (IDT)正式发布由中关村材料试验技术联盟和中国分析测试协会联合发布将于202445日起正式实施。该标准由广东省麦思科学仪器创新研究院牵头编制,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所作为参与单位,联合国内外质谱厂商、高校和研究机构等22单位共同起草完成,包含术语与定义、质谱仪器分类原则和方法、代码结构和编码方法。标准发布实施后,可规范质谱行业统计标准,实现行业经济、技术等信息互认与共享,做到数据可汇总、可比较、可分析;为政府、行业协会、社会组织等对质谱行业统计调查提供重要依据和支撑;同时为厂家的仪器名称命名提供规范参考。
        天津国科高度重视质谱行业的标准化、规范化建设,致力于质谱行业各项规范性文件的起草工作,通过参与制定标准、撰写共识与指南等方式,为推动质谱行业高质量发展贡献力量。

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