日前，由天津工研院提供技术支持，天津中世康恺科技有限公司的产品——医学影像存储与传输软件获得天津市药品监督管理局批准，注册证编号：津械注准20212210272。

得益于天津市药品监督管理局快速审评和高效审批的政策支持，以及东丽开发区“打造特色载体推动中小企业创新创业升级”的项目支持，天津工研院从接受服务委托到协助中世康恺取得医疗器械注册证，用时仅4个月时间，不仅使委托企业的产品大大缩减了上市时间，也极大的节约了相关费用，使企业的产品可以尽快走向市场。

天津工研院CDMO服务平台，目前已建成将近2000平米中试生产场地，涵盖有源设备、无源器械、诊断试剂专业生产线，配备符合GMP、ISO 13485要求的万级洁净空间，相关的纯水、冻干等设备系统可满足无源类、试剂类产品的高标准生产要求。同时配备完备的管理服务团队，助力医疗器械中小企业在短时间内将项目从研发转化成产品上市，帮助企业完成从“技术”到“产品”的高效转化。 

天津工研院持续致力于为医疗器械中小企业提供“委托研发、工程化转化、检验检测、临床试验、委托生产、公司孵化”的一站式解决方案，积极实践医疗器械注册人制度，推动医疗器械行业健康发展。

天津中世康恺科技有限公司

天津中世康恺科技有限公司隶属于中世康恺集团， 2021年落户于天津东丽经济技术开发区，是一家聚焦医疗大健康产业链多领域发展的新型互联网公司。其主营产品PACS医学影像存储与传输软件，区别于传统的医学影像保存方式。它利用云端互联网技术，实现数字胶片图像的跨区域存储、传输与处理，方便医生在临床随时调阅患者影像进行读片与诊断，提高疾病诊断准确率，实现医疗数据共享，使人民群众的获得感、幸福感不断提升。